Міністерство охорони здоров'я США оголосило про нові протоколи щодо вакцин

Отже, ось вам сенсація - Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) вирішило добряче струснути ситуацію. Вони оголосили, що відтепер усі нові вакцини - так, кожна з них - повинні проходити плацебо-контрольовані дослідження, перш ніж вони отримають зелене світло для громадського використання. Це повністю змінює правила гри і, безумовно, не так, як це робилося раніше.

Пріоритет безпеки за часів міністра Кеннеді

Під керівництвом великого боса, міністра Кеннеді, ці вакцини проходять всі необхідні випробування в ім'я безпеки, перш ніж вони навіть думають про те, щоб роздавати їх людям. Це разючий контраст з тим, як раніше оновлювали наші вакцини проти Covid-19. Пам'ятаєте їх? Вперше схвалені наприкінці 2020 року, ці вакцини щороку трохи змінюються, щоб краще відповідати новим штамам вірусу, які постійно з'являються.

Вплив на оновлення вакцин

Зазвичай FDA обирає штами, на які слід звернути увагу, до червня, тож восени все вже готове до запуску. Але зараз, додавання цих нових випробувань? Ми говоримо про серйозні затримки. Реєструвати людей, одним давати ін'єкцію, іншим - плацебо, а потім, покрутивши пальцями, чекати, що станеться? Експерти серйозно занепокоєні, що це відтермінує оновлення вакцини на місяці.

Важливість щорічних коригувань

Чому це так важливо? Доктор Пол Оффіт з Дитячої лікарні Філадельфії пояснює це досить чітко: щорічне оновлення вакцини означає, що вона краще налаштована на боротьбу з поточним вірусом, забезпечуючи кращий захист, особливо для найбільш вразливих груп населення - подумайте про людей 75 років і старше.

Невизначеність щодо оновлення щеплень від Covid

Наразі HHS не уточнює, чи вплине це нове правило на наші регулярні оновлення щеплень від Covid, і вони не були особливо балакучими, коли їх запитали про це. Але минулої суботи один з чиновників повідомив CNN, що нові правила застосовуються до всіх, включаючи свіжі варіанти від Pfizer і Moderna. Вони розглядають їх як абсолютно нові вакцини, які потребують першокласних наукових досліджень, щоб довести їхню безпечність та ефективність. На відміну від старого доброго щеплення від грипу, яке вже давно зарекомендувало себе.

Драма зі схваленням вакцини Novavax

Говорячи про вакцини, не обійшлося без драми з вакциною Novavax - це єдина не-РНК-вакцина, яка захищає нас від коронавірусу. Судячи з усього, FDA затягує з її повним схваленням, оскільки вони пропустили якийсь дедлайн ще в квітні. У Novavax натякнули, що навіть після отримання схвалення їм, можливо, доведеться довести свою правоту більшою кількістю даних.

Цілком нова гра для вакцин проти ковіду

Вся ця метушня свідчить про те, що ми, можливо, спостерігаємо за абсолютно новою грою в тому, як ми поводимося з вакцинами проти Covid, починаючи з цього моменту. Це зміна, і за словами професора Доріт Рейсс з юридичного факультету Каліфорнійського університету в Сан-Франциско, досить значна, порівняно з тим, як ми працювали з бустерами.

Все ще існує серйозна загроза для людей похилого віку

Незважаючи на весь прогрес, якого ми досягли в тому, що завдяки вакцинам і природному імунітету Covid став менш смертельним вироком, він все ще становить серйозну загрозу, особливо для людей похилого віку. Лише погляньте на статистику: понад 36 000 людей похилого віку піддалися вірусу за рік.

Оцінка систем моніторингу безпеки вакцин

Міністерство охорони здоров'я також кинуло тінь на існуючі системи моніторингу безпеки вакцин, заявивши, що вони не зовсім на висоті, і навіть назвавши їх прикладами "регуляторних зловживань". Вони говорять про створення більш досконалих систем, які дійсно можуть розповісти нам про хороше, погане і потворне, коли мова йде про ризики та переваги вакцин.

Відповіді на претензії HHS

Доктор Оффіт, який сам дещо знає про вакцини, розкритикував цю заяву. Він запитав: "Де докази? Ці системи дуже швидко виявили деякі досить рідкісні, але серйозні побічні ефекти, тож він зовсім не вірить у всю цю історію з втратою довіри.

Висновок

Що ж, на цьому ми поки що закінчимо. Тут є над чим замислитися, а на горизонті - великі зміни, які можуть внести свої корективи в те, як нам убезпечити себе від цього віруса, що постійно еволюціонує.